Вакцина від ВІЛ – які розробки ведуться у світі. Нові технології у лікуванні ВІЛ: чи можливо повністю усунути хворобу? Чи буде ліки від віч

ВІЛ-інфекція стала однією з найважливіших проблем у сучасному світі. З початку спалаху 1980 року зафіксовано 71 мільйон випадків захворювання. Найбільшого поширення вірус імунодефіциту людини (ВІЛ) отримав у Південній Африці, де кількість хворих становить близько 7 млн. осіб. За статистикою у Росії налічується близько 1 млн ВІЛ-інфікованих хворих. З них противірусне лікування одержують лише 110 тис. осіб. Число пацієнтів щорічно додається на 10%.

Над створенням вакцини від СНІДу працюють вчені передових країн світу. Коли буде вакцина від ВІЛ? Чому досі немає вакцини від СНІДу? Постараємося розібратися у цих непростих питаннях.

Західні розробки вакцин від ВІЛ-інфекції

Рішення про державну програму зі створення вакцини проти ВІЛ-інфекції було прийнято у США та Росії у 1997 році. В усьому світі пропонуються різні шляхи створення препарату від ВІЛ.

Які розробки зараз ведуться? Новини щодо вакцини від ВІЛ у світі, наступні.

Всі ці дослідження поки що не вийшли на стадію виробництва вакцин.Проте випробування активно проводяться на добровольцях та дають добрі результати. Але клінічний етап потребує багаторічного дослідження. Виробництво вакцини від ВІЛ це лише питання часу. Навіть після успішних досліджень вчені досягають довгострокової ефективності у більшості людей. А для цього потрібно чимало часу.

Російські розробки вакцин від СНІДу

У Росії також є перспектива створення вакцин від ВІЛ. Наразі випробування поки що не вийшли на повномасштабний етап. У Санкт-Петербурзі з урахуванням біомедцентру разом із ФГУП «Держ. НДІ ОЧБ» було створено ДНК-4 вакцину від ВІЛ. Крім неї, у Новосибірську та Москві були створені ще 2 вакцини від ВІЛ.

Розробками петербурзького щеплення керує професор доктор біологічних наук А. Козлов. Він же є директором біомедцентру. Вчені політехнічного університету під керівництвом А. Козлова коштом виграного гранту вивчення вірусу імунодефіциту продовжують розробки вакцини від ВІЛ-інфекції. На цей час ними проведено 2 етапи клінічних випробувань на добровольцях. Поперед третій масштабний етап дослідження. Після завершення випробувань вакцину буде представлено всім на світовому рівні. Випуск вакцини заплановано на 2030 рік.

Перша стадія клінічних випробувань ДНК-4 вакцини.

Перший етап випробувань пройшли усі три російські вакцини. Дослідження петербурзької профілактичної вакцини було проведено у 2010 році на добровольцях незаражених ВІЛ. В експеримент було включено 21 людину обох статей. Їх розділили на 3 групи, у кожній з яких вводили однакову дозу вакцини – 0,25, 0,5 або 1 мл.

За результатами дослідження було зроблено такі висновки.

1. Вакцина виявила відсутність побічних ефектів. Вона безпечна, нетоксична.
2. У відповідь на введення мінімальної дози препарату у 100% була отримана відповідь імунної системи.
3. Вірус виявляється у крові відразу після зараження, а чи не за кілька тижнів. Якщо почати лікування специфічними препаратами, ВІЛ-інфекція не розвивається. Ця інформація має значення для медпрацівників після випадкового порізу зараженим інструментом.
4. Під час дослідження було помічено, що деякі люди не заражалися після незахищеного контакту із ВІЛ-інфікованими людьми.

Було наголошено, що зараження не відбувалося також після постійних контактів із одним інфікованим партнером. На думку вчених, ці люди раніше перехворіли на інфекцію, подібну до СНІДу, внаслідок чого виробився перехресний імунітет. Існує й інша версія, за якою 5% європейців генетично захищені від вірусу імунодефіциту.

Друга стадія випробувань ДНК-4 вакцини

Друга фаза клінічних випробувань петербурзького вакцинного препарату розпочато у 2014 та закінчено у 2015 році. На випробуванні був терапевтичний варіант вакцини проти ВІЛ, тому для експерименту набирали хворих на СНІД. Групи добровольців формували центри лікування СНІДу із 6 міст Росії. У випробуваннях брали участь 54 ВІЛ-інфіковані добровольці, які отримували специфічні противірусні препарати від 6 місяців до 2 років. Вакцина варта боротьби з вірусом підтипу A, поширеного у Росії.

У цьому етапі проводилися рандомизированные контрольовані дослідження подвійним сліпим методом. Хворих добровольців випадково розділили на три групи. Членам однієї групи вводили 0,5 мл, а другий – 1 мл речовини. Третій групі застосовували плацебо – фізіологічний розчин. Ні випробувані, ні лікарі не знали, якій групі скільки вакцини вводили. Інформацію про це знав лише один із вчених, які проводили експеримент.

Результати випробувань показали такі попередні висновки.

1. ВІЛ-інфіковані хворі добре переносять щеплення.
2. Імунна відповідь дає мінімальну дозу.
3. У інфікованих людей можна досягти зниження вірусів настільки, що з ними починає справлятися імунна система людини.

Назва ДНК-4 вакцини означає, що в ній міститься 4 геному вірусу. Хоча таке охоплення геному достатнє, вчені йдуть далі – вони розробляють вакцинний препарат ДНК-5.

Попередні дослідження вакцини після двох етапів дослідження дозволяють зробити висновок, що вона відноситься до 5 групи за шкалою безпеки. У ній немає інфекційного агента, тому ампули можна знищувати звичайним способом. Вона викликає імунітет навіть після мінімальної дози, тому існує ймовірність зниження кількості речовини, що вводиться.

Які складнощі виникають під час створення вакцини від ВІЛ

Керівник проекту професор О. Козлов повідомляє, які складнощі виникають у всьому світі при спробі створити вакцину проти ВІЛ-інфекції. Головну проблему становить надмірно швидка мутація вірусу ВІЛ-інфекції.Він має кілька десятків субтипів, всередині яких також відбуваються великі зміни.

У Америці та Африці поширений тип вірусу B, а Росії, Білорусі - тип A. Причому вірус, поширений у Росії, характеризується мутацією меншою мірою, ніж американський підтип B. Але загалом підтипу A вже намітилася тенденція до прискорення мутації. А це означає, що з часом буде потрібно створення нових вакцин від ВІЛ-інфекції з різними штамами. Це створює додаткові проблеми розробки вакцин.

Існують й інша перешкода у створенні вакцин – це імунна відповідь індивіда на введення вакцини. Унікальність організму людини не дає можливість прогнозувати, як поведеться вакцинний препарат у кожному окремому випадку. У різних людей одна й та сама речовина викликає не однотипні реакції. Але вчені домагаються усередненої ефективності вакцини.

У Росії каменем спотикання для створення щеплення від ВІЛ є відсутність федеральної програми та належного фінансування. Ці та багато інших факторів пояснюють, чому досі немає вакцин від ВІЛ.

Останні новини про випробування вакцини в Африці

Нові новини про вакцину ВІЛ приходять з Африки. Наприкінці 2016 року у 15 регіонах Південної Африки почали проводитися великомасштабні випробування нової вакцини. Вони охоплюють близько 6 тис. осіб віком від 18 до 35 років. Учасники розподілені випадково на 2 групи. Протягом року добровольцям однієї групи вводиться 5 ін'єкцій вакцинного препарату, а інший – плацебо (фізіологічний розчин) за такою самою схемою. Таким чином забезпечується контрольоване дослідження. Усі вакциновані особи направляються до лікувальних закладів для спостереження та надання необхідної допомоги.

Дослідження адаптовані під вірус того типу, що там поширений. Випробування проводяться на основі речовини, яка після тестування в Таїланді в 2009 році показала 31% ефективність. Національний інститут інфекційних захворювань США на чолі з директором Ентоні Фаучі покладає великі надії на нову вакцину. Результати дослідження будуть завершені у 2020 році. Вчені вважають, що вакцина навіть із мінімальною ефективністю здатна знизити рівень поширення інфекції. Адже клінічні випробування відбуваються у країнах, де щодня заражаються інфекцією 1 тис. осіб.

Клоновані антитіла проти ВІЛ-інфекції

Втішні новини про щеплення від ВІЛ надійшли від вчених Америки та Німеччини. У 2015 році в Нью-Йоркському університеті було успішно апробовано вакцинний препарат на основі антитіл. З їхньою допомогою вчені змогли придушити розвиток ВІЛ-інфекції.

Нейтралізуюче антитіло під кодовою назвою 3BNC117 виробляється в крові лише у 1% ВІЛ-інфікованих пацієнтів. У таких людей при зараженні інфекція не розвивається, а виліковується. Вчені клонували це антитіло та ввели в кров іншим хворим. Нейтралізуючі антитіла здатні припинити розвиток інфекції – вони можуть захистити від 195 із 237 штамів вірусу. У деяких добровольців концентрація вірусу ВІЛ знизилася у 8 разів. Це надихнуло учасників експерименту та вчених. Але при подальших дослідженнях з'ясувалося, що частина піддослідних вакцина не дала жодного результату. Крім того, протистояння не тримається довго через швидку вірусну мутацію.

Один із авторів проекту Флоріан Кляйн зазначив, що результати обнадіюють. Незважаючи на те, що ефект поки що короткочасний, вчені планують створити ще один вид антитіл, який можна поєднувати з першим. Це дозволить продовжити ефективність щеплення від ВІЛ-інфекції на 1 рік. Здійснення проекту займе чимало часу та обійдеться хворим недешево.

Інша група вчених під керівництвом Мішеля Нуссенцвайга у 2016 році використовувала антитіла ВІЛ-інфікованим пацієнтам після припинення прийому ними антиретровірусних препаратів. Концентрація вірусу трималася в крові на низькому рівні вдвічі довше звичайного - захист зберігався 2 місяці.

Чи роблять щеплення ВІЛ-інфікованим людям

У пацієнтів, які страждають на ВІЛ-інфекцію імунна система ослаблена цим вірусом. Будь-які щеплення на якийсь час також послаблюють захисні сили організму. Закономірно постає питання - чи можна робити звичайне щеплення при ВІЛ-інфекції? Не всі щеплення є небезпечними для інфікованих хворих. Вакцини поділяються на живі та інактивовані (убиті чи ослаблені). Після запровадження живого препарату людина переносить легку форму захворювання, після чого виробляється імунітет. Ось таке щеплення становить небезпеку для хворих на ВІЛ. Але є інактивовані вакцини, після яких людина не занедужує.

Для інфікованих ВІЛ людей набагато більша небезпека становить зараження інфекцією. Ослаблений імунітет не дасть змоги їй впоратися. Тому інфікованим людям життєво потрібні щеплення від наступних захворювань.

1. Від грипу щеплять людей до початку розпалу сезонної епідемії.
2. Щеплення від кору, краснухи та паротиту роблять здоровим людям один раз у житті. Але в інфікованих людей цю ​​живу вакцину роблять не завжди – спочатку перевіряють рівень імунного статусу. Допустимий рівень повинен бути не менше 200 клітин на 1 мл.
3. Щеплення від гепатиту – ВІЛ-інфікованим людям воно необхідне. Вакцинація від вірусу A захищає людину на 20, від гепатиту B – на 10 років.
4. Щеплення від пневмонії необхідне хворим на ВІЛ, тому що вони схильні до зараження у 100 разів частіше, ніж здорові. Адже у разі захворювання хвороба закінчується летальним кінцем. Щеплення захищає людей на 5 років.
5. Від дифтерії та правця після щеплення у дитячому віці ревакцинацію роблять раз на 10 років. Але інфікованим ВІЛ пацієнтам її під контролем рівня імунітету.

Хворим на ВІЛ-інфекцію щеплення роблять у центрі боротьби зі СНІДом під наглядом лікарів. За 2 тижні до вакцинації їм проводять курс вітамінотерапії для підтримки імунітету. Деякі щеплення цих хворих є обов'язковими.

Підіб'ємо підсумки, нагадаємо основні моменти про розробку вакцини від вірусу імунодефіциту людини. У розробках вакцини проти ВІЛ беруть участь усі країни світу. Пропонуються різноманітні шляхи створення вакцинного препарату. У Росії тривають дослідження трьох вакцин. Вчені Німеччини та США випробували клоновані антитіла проти ВІЛ. В даний час в Африці проходять великомасштабні випробування вакцини на 6 тисяч добровольців. На шляху створення препаратів вчені натрапляють на різні проблеми, пов'язані з мутацією вірусу, імунною відповіддю. Незважаючи на це вже досягнуто певних успіхів вакцинації в 15 регіонах Південної Африки. Результати досліджень будуть відомі у 2020 році.

Російські вчені винайшли ліки від СНІДу на основі нанотехнологій

Новий російський препарат на основі нанотехнологій став світовою сенсацією – як показали перші клінічні дослідження, за його допомогою можна вилікувати чуму ХХІ століття

Вітчизняним лікарям вдалося вирішити глобальне завдання лікування СНІДу.

Нині вчені зазнають унікального методу боротьби з цією найстрашнішою хворобою. Він не має аналогів у світі. За словами розробників, новий препарат знищує вірус, не зачепивши здоров'я.

Чудотворну дію нового препарату на собі зазнали вже сотні хворих.

• Після застосування препарату я відчула себе здоровою, – каже 27-річна учасниця клінічних випробувань Тетяна Лєтньова.- Я розумію, що до лікування ще далеко. Але вже кілька місяців він підтримує моє здоров'я та загальне самопочуття у задовільному стані. Я ніби прокинулася після довгої сплячки. Хочеться жити, хочеться думати про майбутнє.

• Унікальний препарат розробили фахівці групи компаній, що включає до свого складу кілька всесвітньо відомих науково-дослідних центрів.

Препарат

Російські лікарі зробили справжній переворот у науці, запропонувавши світовій медицині засіб для лікування СНІДу, заснований на нанотехнологіях.

Такого засобу ще не було, – пишається своїм винаходом лікар Лев Раснєцов. – Сподіваюся, наш препарат стане справжньою панацеєю від СНІДУ та вирішить проблему, над якою людство б'ється вже стільки років!

Свій винахід нижегородские вчені запатентували лише кілька тижнів тому, але з ними вже ведуться переговори щодо масового впровадження ліків проти СНІДу в лікувальній практиці.

Наші ліки виготовлені на основі фулеренів– молекулярні сполуки, що належать до класу алотропних форм вуглецю, таких, як алмаз, карбін та графіт, – каже лікар Віталій Гуревич. – Нам, єдиним у світі, вдалося створити з фулерену ліки проти ВІЛ-інфекції. Воно блокує хворі клітини людини та поступово вбиває їх.

Клінічні випробування, проведені вченими, показали, що новий нанопрепарат допомагає хворому на ВІЛ підтримувати стан здоров'я людини в нормі. Щоправда, застосування ліків має бути довічним..

Поки пацієнт приймає ліки, він почуватиметься абсолютно нормально, – кажуть вчені. – Це як у випадку з цукровим діабетом: приймає хворий інсулін – живе, перестає приймати – тим самим убиває себе…

За попередніми підрахунками, річний курс лікування коштуватиме хворому приблизно 1000 євро. Планується, що лікарська форма препарату буде випускатися у вигляді свічок.

Лев Давидович та співробітники нашої лабораторії йшли до цієї розробки кілька років, – каже Віталій Гуревич. – День, коли випробування показали, що препарат працює, став найщасливішим у нашому житті! Сподіваємося, що ми ощасливимо і тисячі людей, які заражені цим страшним захворюванням.

Хворі

Тетяна Лєтньовавірить, що повністю зцілиться за допомогою нанопрепарату.

Приблизно п'ять років тому мене заразили вірусом імунодефіциту, – зізнається Тетяна. – Я прийшла на прийом до стоматолога, і через інструмент мені в кров потрапила інфекція… З'ясувалося, що все не відразу. Лише через деякий час я дізналася про страшний діагноз. Я знала, що з цим нічого не можна зробити, і опустила руки.

Всі ці роки дівчина жила немов у пеклі. Вона була в такому глибокому шоці від того, що сталося, що навіть не подумала подати до суду на винну в халатності клініку.

Я боялася виходити надвір, розмовляти з людьми, – продовжує Тетяна. – Хворим на ВІЛ-інфекцію доводиться несолодко. Імунітет інфікованих сильно ослаблений, і ми можемо будь-якої миті померти навіть від застуди. Новий препарат повернув мене до життя.

Повідомляє, що вже розроблено лікарський препарат, який у найближчому майбутньому буде використовуватись для . Зроблено це було командою вчених із 5 найвідоміших університетів Великобританії – Оксфордський, Кембриджський, а також Імперський, Королівський та Університетський коледжі. Нову терапію вже відчувають на 50 добровольцях, у яких поставлено і в ході дослідження один з них (чоловік 44 років) фактично вилікувався від ВІЛ – принаймні після закінчення курсу інноваційної терапії присутність вірусу імунодефіциту в його крові виявлено не було.

На сьогоднішній день існує і з успіхом застосовується антиретровірусна терапія, яка дозволяє контролювати стан хворого, стабілізувати роботу всього організму та пригнічувати активність вже інфікованих клітин. Так, людина за такої терапії може прожити досить довге життя, але проблема полягає в тому, що з організму вірус імунодефіциту нікуди «не йде» - у ньому залишаються мільйони інфікованих Т-лімфоцитів, які тимчасово не діють. Інноваційна терапія ж, навпаки, покликана не просто стабілізувати та захищати організм, а й безпосередньо знищувати вірус.

Сьогодні практично всі ВІЛ-інфіковані пацієнти можуть отримувати достатню кількість
вірусологічної точки зору лікування. Поняття "не підлягає лікуванню" більше не
застосовується. Однак, незважаючи на значний прогрес у цій сфері, продовжує
зберігатиметься потреба у нових лікарських препаратах. Це стосується не тільки до
невеликій кількості пацієнтів, у яких неефективні препарати нових класів, але й
у принципі всім пацієнтам. На сучасному етапі вважається терапія ВІЛ-інфекції
має бути довічною, що дозволяє очікувати значних проблем з
комплаентністю та довгостроковою токсичністю. Відповідно до припущень, зроблених на
на підставі попередніх даних, існуючих лікарських препаратів
недостатньо для довічної терапії у багатьох пацієнтів (Jansson 2013). Повинні
розроблятися нові лікарські препарати, що характеризуються менш вираженою
токсичністю та більш простим методом виробництва. Щоб наблизитись до ерадикації
інфекції, що є віддаленою метою, нові препарати мають бути по можливості
потужнішими, ніж існуючі сьогодні.
На жаль, розвиток цієї сфери медицини останніми роками був іншим: через
надмірних витрат на розробку препаратів, а також через завжди тісний ринок
препаратів для лікування ВІЛ-інфекції, конвеєр виробництва нових антиретровірусних
препаратів спорожнів ще більше, ніж раніше. Реальні інновації практично не
можливі: згідно з новим законом AMNOG (Закон про перетворення ринку лікарських засобів
препаратів), з 2011 року кожна нова лікарська речовина оцінюється на предмет її
користі, після чого оцінюється сума витрат за його виробництво, яка, звісно, ​​має
вирішальне значення. Поліпшити сучасну АРТ досить складно, про що
свідчать негативні приклади недавнього минулого (Викривирок). В той час як
на ринку засобів для лікування гепатиту С існує практично неосяжна кількість
нових препаратів, час «золотошукачів» у сфері лікування ВІЛ-інфекції минув. Далі
представлений огляд лікарських засобів (повнота даних не гарантована), які
станом на сьогоднішній момент (липень 2014 року) мають максимальні перспективи.

Фармакоенхансери
Багато антиретровірусних препаратів, у тому числі практично всі ІП, а також деякі
нові лікарські речовини, такі як Вікривірок або Елвітегравір, повинні бути
посилені з метою покращення фармакокінетики препарату. Протягом багатьох років ІП
ритонавір або капсули Норвір® являли собою єдину та випробувану
можливість для такого "посилення". В даний час клас фармакоенхансерів (ФКЕ)
доповнився кобіцистатом, який дозволено до застосування у комбінації з
елвітегравіром, атазанавіром та дарунавіром.
SPI-452- це ФКЕ компанії Sequoia, який сам по собі не робить дії на ВІЛ
(Gulnik 2009). В одному з перших клінічних досліджень взяли участь 58 здорових
пробандів, які отримували різні дози досліджуваного препарату у поєднанні з різними
ІП. Переносність була хорошою, концентрація дарунавіру та атазанавіру у значній
мірою підвищилася (у 37 та 13 разів відповідно). Ефект посилення зберігався протягом
тривалого часу. Початковий план компанії Sequioas, який передбачав
подальше вивчення можливості застосування SPI-452 як окремого
препарату, і у складі комбінованого препарату, мабуть, зазнав поразки.
Веб-сайт, присвячений цьому препарату не оновлюється, з 2009 року по ньому більше немає
новин. Розробка препарату під великим питанням.
PF-03716539- це ФКЕ компанії Pfizer. Дослідження щодо вивчення впливу даного ФКЕ
на терапію мідазоламом, маравіроком та дарунавіром було завершено у жовтні 2009 року,
результати ще були опубліковані.
TMC-558445 компанії Tibotec Pharmaceuticals в даний час знаходиться на стадії
досліджень I фази, результати ще не представлені, незважаючи на те, що дані
дослідження завершилися щонайменше два роки тому.

Препарати тривалої дії, нові лікарські форми, генерики
В даний час деякі з наявних лікарських засобів піддаються
подальшої розробки. Основними цілями цього процесу є зниження
кількості таблеток, що приймаються, і спрощення схеми прийому. Продовжується подальше
удосконалення лікарських препаратів, у тому числі тривалих. Крім
того, на ринку з'являються нові й нові генеричні препарати. До тривалого
діючим (LA) відносяться лікарські препарати з уповільненим вивільненням,
що забезпечує вкрай тривалий ефект. Вони могли б застосовуватися у ВІЛ-медичній медицині
як ПрЕП, а також у пацієнтів, які мають проблеми прихильності до лікування. Вони
потенційно підходять для тих пацієнтів, які воліють виконання «уколу» 1 раз
на місяць або 1 раз на 3 місяці щоденного прийому таблеток. Перші опитування пацієнтів
показали, що більшість із них не відмовилися б від подібних ін'єкцій, щоб уникнути
щоденного прийому препаратів (Williams 2013). При цьому застосовуються різні
методики (Guo 2014).
Каботегравір (GSK744)- це інгібітор інтегрази, що є похідним
долутегравіра, розробленого з метою запровадження у формі «щомісячних ін'єкцій».
Результати фармакокінетичних досліджень щодо внутрішньом'язового введення препарату у здорових
суб'єктів свідчать, що період напіввиведення становить 21-50 днів (Spreen
2013), у дослідах на тваринах щомісячне введення препарату в рамках ПРЕП
супроводжувалося високопротективним ефектом (Andrews 2014, Radzio 2014). На фоні
ін'єкційної монотерапії у ВІЛ-інфікованих пацієнтів вдалося досягти зниження
вірусного навантаження на 2,2-2,3 Log (Spreen 2013). Очевидно, це лікарське
речовина має високий бар'єр до розвитку резистентності, як і долутегравір. Також
встановлена ​​ефективність каботегравіру при пероральному прийомі. У дослідженні
LATTE, проведеному на 243 наївних пацієнтах, проводилася порівняльна оцінка
різних доз каботегравіру у поєднанні з ефавірензом (Margolis 2014). Після
індукційної фази, в якій обидва лікарські препарати комбінувалися з 2 НІОТ,
проводилося перемикання на каботегравір у дозі 10-60 мг у поєднанні з пероральним.
прийомом рилпівірину або продовжувався прийом ефавірензу. Після 48 тижнів частота
зниження вірусного навантаження до невизначеного рівня в експериментальній групі
каботегравір+RPV склала 82%, у той час як у групі стандартної терапії,
отримувала ефавіренз+2НДВТ, цей показник становив 71 %. Резистентність
реєструвалася лише у поодиноких випадках. В даний час триває
подальша розробка можливості застосування комбінації каботегравіру та рилпівірину
у вигляді ін'єкцій, що виконуються 1 раз на місяць або 1 раз на 2 місяці. У вже розпочатому
Дослідженні LATTE-2 вивчається застосування даної комбінації у наївних пацієнтів у
порівняно з пероральною схемою терапії. Зберігається напруженість у питаннях
переносимості даних ін'єкцій – описані реакції у місцях введення препарату.
Рілпівірін-LA– очевидно, ННДВТ рілпівірін більше інших антиретровірусних
лікарських речовин підходить для створення лікарських форм LA-типу, які
характеризуються тривалим накопиченням у плазмі крові, а також інших відділах та
біологічних рідин організму людини (Jackson 2013). В одному з досліджень
створення необхідної концентрації препарату спостерігалося навіть через 84 дні після
поодинокі ін'єкції (Else 2012). Через 84 дні рилпівірин також визначався у вагінальному.
секреті, що робить його привабливим щодо ПРЕП (Jackson 2013). Очевидно,
щомісячне введення рилпівірину у формі внутрішньом'язових ін'єкцій дозволяє досягти плазмової
концентрації, що аналогічна спостерігається при пероральному прийомі препарату в дозі 25 мг.
Як було зазначено вище, в даний час проводиться вивчення нової
концепції терапії щодо застосування рилпівірину спільно з інгібітором інтегрази
каботегравіром. Клінічно значущі лікарські взаємодії відсутні (Ford
2014).
Ефавіренз-LAрозробляється у формі нанодисперсії. Результати досліджень In vivo
свідчать про більш виражене накопичення препарату в клітині, що сприяє
потенційного зниження токсичності (Martin 2013).
Атазанавір-LAу формі нанодисперсії у дослідах на тваринах (в/м введення)
характеризувався збереженням більш високих тканинних концентрацій, ніж за стандартної
АРТ, навіть після 2 тижнів лікування (Dash 2012, Puligijja 2013).
Комбінації генеричних препаратівзовсім не такі складні у виробництві, про що
свідчить досвід країн Африки, Індії та Таїланду. У країнах, що розвиваються
подібні фіксовані комбінації (ФДК) застосовуються часто, серед них слідує
назвати, перш за все, D4T+3TC+невірапін, наприклад, Тріомун (Cipla), GPO-вір (GPO),
Трівіро LNS (Ranbaxy) або Невіласт (Genixpharma). У більшості випадків може бути
підтверджено їх біоеквівалентність (Laurent 2004, Marier 2007). Однак нині
є кілька ФДК, що містять AZT+3TC+невірапін, серед деяких прикладів
можна назвати Дуовір-N (Cipla) та Зідовекс-LN (Ranbaxy). Зрозуміло, діяльність
фармацевтичних компаній ґрунтується, насамперед, на законах патентного права.
У розвинених країнах ці препарати більше не відіграють ролі. Проте в даний час, в
ситуації закінчення терміну придатності патентів, генеричні препарати також застосовуються.
Вихід ринку комбінації AZT+3TCу 2013 році (як приклади можна назвати
зидовудін/ламівудін ГЕКСАЛ® або зидовудін/ламівудін Тева®) був тільки початком. У
В даний час є генеричні препарати навіть для старих таблеток невірапіну, і
генеричних препаратів навіть дещо менше, ніж оригінальних. Вже незабаром
потрібно бути готовими до появи нових генериків.
Ралтегравір 600 мг– після невдачі у дослідженні QDMRK, у якому було встановлено,
що ефект від прийому препарату в дозі 1 x 800 мг дещо слабший, ніж при прийомі в дозі
2 х 400 мг, одноразовий прийом ралтегравіру перестав бути метою досліджень. Оскільки
в останні роки зазначено, що фармацевтичні компанії все більшою мірою
продовжують займатися одним і тим самим актуальним препаратом для лікування
ВІЛ-інфекції, які потребують прийому 2 р/добу, розвиток у цьому питанні йде
справді швидко. На стадії розробки знаходиться нова лікарська форма,
містить 600 мг препарату (Krishna 2013). У червні 2014 року було проведено велике,
дороге дослідження ONCEMRK, у якому взяли участь 750 наївних
пацієнтів, поділених подвійним сліпим методом на групи прийому ралтегравіру у дозі
1200 мг 1 р/добу (також дві таблетки) або дозі 2 x 400 мг. Усі пацієнти додатково
отримували TDF+FTC, результати, ймовірно, будуть представлені в першому
півріччі 2016 року.
Нелфінавір (Вірасепт®) 625 мгбув зареєстрований у США у квітні 2003 року.
Застосування форми аптечного виробництва (галенової форми) знижує кількість
прийнятих таблеток нелфінавіру до 2 x 2р/добу і знижує вираженість
небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту, незважаючи на те, що це супроводжується
підвищенням плазмової концентрації діючої речовини приблизно на 30%
порівняно зі стандартною галеновою формою нелфінавіру (Johnson 2003). В Європі
таблетки по 625 мг тимчасово не будуть доступними.
Зерит® PRC(PRC = "капсули пролонгованого вивільнення" або XR = "уповільнене
вивільнення») – це інкапсульована форма D4T (Baril 2002), яка була
зареєстрована в Європі у 2002 році, проте не вийшла на ринок, оскільки D4T «вийшов
з моди». Замість нього було розпочато вивчення покращеної форми D4T із зміненою
молекулярну структуру. Інтерес, мабуть, є лікарською речовиною
OBP-601японської компанії Oncolys, яке характеризується меншою токсичністю in
vitro ніж вихідна речовина D4T і, крім того, повинна мати особливий профіль
резистентності (Weber 2008). За деякими даними, компанія BMS купила формулу
даного препарату і продовжила його подальшу розробку під назвою Фестінавір
(BMS986001) (Haraguchi 2013).

Останні новини про ВІЛ-діагностику

Дуже зручний принцип діагностики СНІДу запропонували в університеті Макгілл. Новий оральний тест за двадцять хвилин може показати з ймовірністю 99% наявність вірусу імунодефіциту в організмі людини. Як відомо, зараз активно використовується лише тест, пов'язаний із забором крові, що не завжди зручно. OraQuick HIV1/2 дозволить кожному охочому пройти обстеження у себе вдома, не боячись втратити анонімність. Особливо важливим є це для країн, де ВІЛ-інфікованих дискримінують.

Пересадка органів хворим на ВІЛ-СНІД 2016

Прекрасні для хворих, які мають СНІД, новини надійшли зі шпиталю Д. Хопкінса до США. Вперше в історії там отримано дозвіл пересадки органу від ВІЛ-позитивного до людини, яка також уражена вірусом. Першу пересадку печінки там планують провести до кінця поточного року. Завдяки цьому нововведенню, навіть за найскромнішими підрахунками, можна буде врятувати життя кільком сотням людей з імунодефіцитом, які потребують пересадки органів.

Нове про ВІЛ-інфекцію з Гарварду

Нову експериментальну вакцину винайшли вчені із Гарварду. Вона побудована на основі рідкісних штамів аденовірусної інфекції. Її серотипи 26 та 35 зустрічаються настільки рідко, що більшість людей не мають набутого до них імунітету. Як результат, у проведених випробуваннях на 217 здорових людях вдалося отримати достатню імунну відповідь.

Також слід відзначити чудову переносимість таких щеплень добровольцями. Такі нові методи лікування ВІЛ, як контейнерні щеплення, дозволять значно знизити як первинну захворюваність, так і посилити імунну відповідь пацієнтів. Залишилося лише дочекатися успішного закінчення серії випробувань.

Нове у лікуванні ВІЛ-інфекції, її профілактика в Африці

Останні досягнення в лікуванні СНІДу повинні охоплювати не лише страждаючих інфекцією, а й захистити їх потенційних статевих партнерів. Саме на це спрямоване тестове випробування нового засобу у кількох країнах Африки. Спеціальна вагінальна каблучка з дапівірином покликана захистити жінок від первинного інфікування. Отримані дані показали, що ризик зараження у контрольній групі знизився на 27%. Невелика вартість та тривалий термін зберігання вагінальних кілець від СНІДу зробить їх популярними для багатьох африканських жінок у зонах високого ризику зараження.

Останні новини про ВІЛ-інфекцію та СНІД 2016 з Франції

Більшість вакцин, що розробляються, покликані захистити від зараження, але вчені з клініки Марселя пішли далі. Вони вирішили вигадати таку вакцину, яка могла б допомогти і на початкових етапах зараження.

Новий підхід у дії вакцини полягає у зміні точки її застосування. Якщо більшість вакцин діють безпосередньо на вірус, цей препарат пов'язує білок активності вірусу під назвою Tat. Випробовано засіб успішно на 48 добровольцях. Препарат дає таку ж дію, як і загальноприйнята зараз потрійна терапія. Отже, контролю розвитку інфекції знадобиться менше коштів.

Чудове лікування ВІЛ 2016 року у Пенсільванії

Імунологи Пенсільванського університету США стверджують, що знайшли лікування проти ВІЛ у 2016 році. Унікальна методика «цинкових пальців» допоможе відредагувати геном Т-хелперів та зробити їх несприйнятливими до вірусу імунодефіциту. Дана методика заснована на нещодавно відкритому феномені вродженої несприйнятливості до інфекції у небагатьох людей європеоїдної раси. У них зустрічається мутація, яка робить невпізнанними точки застосування вірусу до клітин імунітету.

Група вчених під керівництвом К. Джуна та П. Тебаса експериментували з білком CCR5, щоб викликати подібну мутацію і в інших людей. Кров добровольців піддали генній терапії, щоб змінити геном Т-хелперів, після чого вона була повернута назад у кровотік. Результати отриманих даних вражають. У всіх пацієнтів рівень вірусної ДНК у крові знизився на значний показник, а в невеликої кількості взагалі впав до невизначеного рівня. Один із піддослідних вже мав частину мутантних генів від природи і після генного редагування повністю позбавився вірусу в крові через дванадцять тижнів. Таким чином, можна з обережністю стверджувати, що від ВІЛ у 2016 році вилікувалась як мінімум одна людина.

Останні новини лікування ВІЛ-інфекції з Німеччини

Переможено ВІЛ-інфекцію: новини, отримані від вчених Хаубера та Буххольця вселили надію у багатьох, заражених імунодефіцитом, пацієнтів. Нові ліки Brec-1 продемонстрували чудові результати. Це найновіше 2016 року про ВІЛ, на який чекали з нетерпінням багато хто! Препарат вміє безслідно вирізати із уражених клітин фрагменти вірусної ДНК.

Дослідження були проведені in vitro та на тваринах. Приступити до випробування на людях першовідкривачі не поспішають, тому що бояться застосовувати таку потужну генну терапію без належної підготовки та впевненості у її безпеці. Справа в тому, що здатність Brec1 безслідно знищувати вірус може позначитися на випадковому видаленні якогось важливого фрагмента імунного захисту, тому клінічні випробування ліки почнуться відразу після необхідних перевірок на безпеку.

Нові новини 2016 про ВІЛ з Росії

Обнадіюють останні новини у лікуванні ВІЛ-інфекції та СНІДу у 2016 році в Росії. На заводі фармацевтичної компанії Servier вже налагоджено виробництво нового препарату. Долутегравір – комплексний препарат. Він має закрити шлях проникнення вірусу в імунні клітини. Планується, що протягом наступних кількох місяців більше 15% інфікованих імунодефіцитом у Росії отримуватимуть його повною мірою. А вже через рік обсяги виробництва препарату дозволять охопити 100% нужденних. Таким чином отримати якісне лікування СНІДу зможе будь-який хворий.

Хитрощі та мутації ВІЛ-інфекції та СНІДу: останні новини

Знову мутувати і пристосовуватися до нових реалій існування вірус імунодефіциту людини змусив так званий «молекулярний ніж». Генний препарат CRISPR/Cas9, що вважався донедавна прекрасним засобом (новим у лікуванні СНІДу та ВІЛ-інфекції), підштовхнув вірус до зміни.

Донедавна ліки добре вдавалося розкривати захист вірусу від антитіл, що дозволяло іншим препаратам практично безперешкодно його атакувати. Але дані, отримані об'єднаною командою вчених із Канади та Китаю, показали, що ефективність CRISPR/Cas9 падає. Як стверджує один із дослідників Л.Чень, що вірус міг змінити у своїй структурі зовсім незначну частину для того, щоб «молекулярний ніж» перестав його впізнавати.

Також показником високої здатності мутацій в інфекції є випадок із одним пацієнтом із Канади. Протягом двох років він відповідально приймав препарат, що перешкоджає зараженню СНІДом під назвою Truvada. Останній тест на наявність ретровіруса показав у чоловіка позитивний результат.

Останні відомості про роботу Тенофовіру теж пригнічують. Препарат з кожним роком демонструє дедалі меншу активність серед пацієнтів і в Європі, і в Африці.

Профілактика перемагає СНІД: новини 2016

Неймовірну за своїми масштабами профілактичну вакцинацію мають намір провести у США, країнах Південної Америки та Африки. Експериментальний препарат - антитіло VRC01 будуть вводити більш ніж чотирьом тисячам добровольців. У лабораторії VRC01 попереджав впровадження у імунні клітини майже 90% різновидів вірусів ВІЛ. Лабораторні успіхи дозволяють сподіватися на приголомшливий результат. Щоправда звітів із досліджень доведеться чекати лише 2022 року.

Величезні успіхи та новини у лікуванні ВІЛ-інфекції у світі дозволяють сміливо дивитися у майбутнє. Приголомшливі новини лікування від імунодефіциту навіть кількох людей воскресають надію серед ВІЛ-інфікованих та хворих на СНІД, що незабаром станеться велике відкриття. Відомий випадок із «берлінським пацієнтом» Тімоті Брауном, який вилікувався від СНІДу внаслідок пересадки кісткового мозку, дозволяє стверджувати, що все можливо.

У Росії новини ВІЛ-профілактики також вказують на поступовий прогрес у вирішенні такого важкого завдання, як викорінення імунодефіциту вірусу людини на всій планеті. Медицина не стоїть на місці, а її тісна взаємодія з нанофізикою та генною інженерією, зрештою, не залишить шансу на жодну вірусну молекулу ДНК.